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研究纳入按肿瘤组织学鳞状和非鳞状分类的腱滑膜巨细胞瘤患者，Datopotamab组和多西他赛组中分别有78%和77%的患者患有非鳞状肿瘤。仍在接受Datopotamab Deruxtecan治疗的患者有52名，仍在接受多西他赛治疗的患者有17名。Datopotamab中位治疗持续时间为4.2个月，而多西他赛为2.8个月。
Datopotamab组和多西他赛组中，分别有25%和41%的患者发生3级或以上不良反应，包括：口腔炎、中性粒细胞减少症、乏力、贫血、恶心和疲劳。
总体试验人群 | ||
Datopotamab (n=299) | 多西他赛(n=305) | |
中位PFS(95%CI) | 4.4个月（4.2-5.6） | 3.7个月（2.9-4.2） |
HR(95%CI) | 0.75（0.62-0.91） | |
p值 | p=0.004 | |
中位OS(95%CI) | 12.4个月（10.8-14.8） | 11.0个月(9.8-12.5) |
HR(95%CI) | 0.90（0.72-1.13） | |
ORR，已确认(95%CI) | 26.4%(21.5-31.8) | 12.8%(9.3-17.1) |
完全缓解率 | 1.3% | 0% |
PR率 | 25.1% | 12.8% |
中位DoR(95%CI) | 7.1个月（5.6-10.9） | 5.6个月（5.4-8.1） |
非鳞状组织学 | ||
Datopotamab (n=229) | 多西他赛(n=232) | |
中位PFS(95%CI) | 5.6个月（4.4-7.0） | 3.7个月（2.9-4.2） |
HR(95%CI) | 0.63（0.51-0.78） | |
OSHR(95%CI) | 0.77（0.59-1.01） | |
ORR，确认 | 31.2% | 12.8% |
中位DoR | 7.7个月 | 5.6个月 |
鳞状组织学 | ||
Datopotamab (n=70) | 多西他赛(n=73) | |
中位PFS(95%CI) | 2.8个月（1.9-4.0） | 3.9个月（2.8-4.5） |
HR(95%CI) | 1.38（0.94-2.02） | |
OSHR(95%CI) | 1.32（0.87-2.00） | |
ORR，确认 | 9.2% | 12.7% |
中位DoR | 5.9个月 | 8.1个月 |
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