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一项研究纳入310名经过至少1次既往全身治疗后患有复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的患者。该试验排除了患有幼淋巴细胞白血病、转化性疾病或既往接受过Bruton酪氨酸激酶抑制剂、Venetoclax或磷酸肌醇3激酶抑制剂治疗的患者。
患者以1:1的比例随机接受：
阿卡替尼Acalabrutinib100毫克，每12小时一次。
或研究者选择的方案：Idelalisib加利妥昔单抗产品(IR)：约每12小时口服Idelalisib150mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，与8次输注利妥昔单抗产品组合（第1周期第1天静脉注射375mg/m2，随后500mg）/m2每2周一次，共4剂，然后每4周一次，共3剂），周期长度为28天。
苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)：苯达莫司汀70mg/m2静脉注射（每个28天周期的第1天和第2天），联合利妥昔单抗（第1周期第1天静脉注射375mg/m2，然后500mg/m2后续周期第一天），最多6个周期。
310名患者中，155名被分配到阿卡替尼Acalabrutinib单药治疗，119名被分配到IR，36名被分配到BR。
Calquence阿卡替尼Acalabrutinib组中位治疗持续时间为15.7个月，其中94%的患者治疗至少6个月，86%的患者治疗至少1年。研究者治疗方案组中，中位治疗持续时间为8.4个月，其中59%的患者治疗至少6个月，37%的患者治疗至少1年。中位随访时间为16.1个月（范围0.03至22.4个月）。结果显示：
Calquence阿卡替尼单药治疗 N=155 | 研究者选择Idelalisib+Rituximab产品或Bendamustine+Rituximab产品 N=155 | |
无进展生存期 | ||
事件数，n(%) | 27(17) | 68(44) |
疾病进展，n | 19 | 59 |
死亡，n | 8 | 9 |
中位数(95%CI)，月 | NE(NE，NE) | 16.5（14.0、17.1） |
HR(95%CI) | 0.31（0.20，0.49） | |
P值 | <0.0001 | |
总体缓解率(CR+CRi+nPR+PR) | ||
126(81) | 117(75) | |
(95%置信区间) | (74，87) | (68，82) |
CR，n(%) | 0 | 2（1） |
CRi，n(%) | 0 | 0 |
nPR，n(%) | 0 | 0 |
PR，n(%) | 126(81) | 115(74) |
中位随访时间为16.1个月，两组均未达到中位总生存期，只有不到11%的患者经历过事件。
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