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xospata吉瑞替尼gilteritinib联合诱导和巩固化疗并作为维持治疗新诊断急性髓系白血病患者效果如何?

  xospata吉瑞替尼gilteritinib是一种1型FLT3抑制剂,可作为复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病的单一疗法。若将gilteritinib纳入强化诱导和巩固化疗以及作为新诊断的非有利风险急性髓系白血病成年患者的维持治疗,耐受性和有效性如何?

  103名患者中80名被分配接受治疗。该研究分为四个部分:剂量递增、剂量扩展、交替使用蒽环类药物和xospata吉瑞替尼gilteritinib方案以及巩固期间持续xospata吉瑞替尼gilteritinib。

  剂量递增后,选择每日一次120mgxospata吉瑞替尼gilteritinib进行进一步研究。有58名患者可评估该剂量的反应,其中36人携带FLT3突变。对于拥有FLT3的患者突变的急性髓系白血病,复合完全缓解(CRc)率为89%(83%为常规完全缓解),全部在单个诱导周期后实现。中位总生存时间为46.1个月。尽管诱导期间计算恢复的中位时间约为40天,但xospata吉瑞替尼gilteritinib在这种情况下具有良好的耐受性。较长的计数恢复时间与较高的xospata吉瑞替尼gilteritinib谷水平相关,而较高的谷水平又与唑类的使用相关。推荐的方案是使用伊达比星或柔红霉素进行7+3诱导的第4至17天或第8至21天,每日一次,剂量为120mggilteritinib,并从第1天起连续使用高剂量阿糖胞苷巩固治疗。xospata吉瑞替尼gilteritinib维持治疗耐受性良好。

  结果证明,将xospata吉瑞替尼gilteritinib纳入诱导和巩固化疗方案以及作为新诊断的FLT3突变急性髓系白血病患者的单药维持治疗的安全性和耐受性。

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