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Tofidence注意事项,托珠单抗​tocilizumab不良反应有哪些?

  Tofidence(tocilizumab托珠单抗)是一种作为参考产品Actemra的生物仿制药而开发的治疗方法。Tofidence(tocilizumab托珠单抗)适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。

  警告和注意事项

  严重感染-在活动性感染(包括局部感染)期间不要服用Tofidence。如果出现严重感染,请中断Tofidence,直至感染得到控制。

  胃肠道(GI)穿孔-对于风险较高的患者应谨慎使用。

  肝毒性-监测患者肝损伤的体征和症状。如果肝脏检查异常持续或恶化,或者出现肝病的临床体征和症状,则修改或停用Tofidence(tocilizumab托珠单抗)。

  实验室监测——建议进行,因为治疗相关的中性粒细胞、血小板、血脂和肝功能测试的变化可能产生后果。

  超敏反应,包括过敏反应和死亡已经发生。

  活疫苗-避免与Tofidence(tocilizumab托珠单抗)一起使用。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率至少5%):上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、高血压、ALT升高。

  Tofidence托珠单抗tocilizumab——中性粒细胞减少症/血小板减少症

  托珠单抗治疗与中性粒细胞减少症发生率较高和血小板计数减少相关。对于中性粒细胞计数较低(即绝对中性粒细胞计数[ANC]低于RA)、巨细胞动脉炎(GCA)或系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的患者,不应开始使用托珠单抗。

  不建议将托珠单抗用于ANC低于500个细胞/mm3或血小板计数低于50,000个细胞/mm3的RA、GCA或SSc-ILD患者。应在治疗开始后4至8周以及此后每3个月监测这些患者的中性粒细胞和血小板;

  在多关节型幼年特发性关节炎(PJIA)或全身性幼年特发性关节炎(SJIA)患者中,托珠单抗也出现类似的中性粒细胞和血小板计数低的现象;应在第二次剂量时监测中性粒细胞和血小板,此后对于PJIA,每4至8周监测一次;对于SJIA,每2至4周监测一次。ANC低于1000个细胞/mm3或血小板计数低于50,000个细胞/mm3的2019年冠状病毒病(COVID-19)患者不应开始使用托珠单抗;应监测这些患者的中性粒细胞和血小板。应监测这些患者的中性粒细胞和血小板。

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