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卡瑞珠单抗联合法米替尼治疗晚期/转移性肾癌的疗效和安全性!

  本文章报告了一项开放标签的、多中心的、2 期篮子研究,卡瑞珠单抗(Camrelizumab)联合法米替尼(Famitinib)治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。

  在该研究中,受试患者接受卡瑞珠单抗(200 mg,静脉,1/3周)和法米替尼(20 mg,口服,1/日)治疗。主要终点是客观缓解率(ORR)。

  共招募了38位患者,包括13位(34.2%)初治的和25位(65.8%)既往治疗过的患者。从招募入组到截止日期的中位持续时间为16.5个月,23位患者获得了经证实的客观缓解,ORR为60.5%(95%CI 43.4-76.0),而且其中18位(78.3%)缓解者仍处于缓解中,Kaplan-Meier 估计的中位缓解持续时间仍未达到(范围 1.0+~14.8+个月)。中位无进展生存期(PFS)为14.6个月(95% CI 6.2-未达到)。

  初治患者和既往治疗过的患者的ORR分别是84.6% (95% CI 54.6-98.1) 和 48.0% (95% CI 27.8-68.7),中位PFS分别是未达到和13.4个月(95% CI 4.1-未达到)。

  最常见的3-4级治疗相关不良反应事件有蛋白尿(18.4%)、高血压(18.4%)、中性粒细胞计数降低(13.2%)、掌跖红斑感觉异常综合征(10.5%)和高甘油三酯血症(10.5%)。无治疗相关死亡,也无新的安全性问题。

  总之,卡瑞珠单抗联合法米替尼在晚期或转移性肾细胞癌患者(无论是在初治还是既往治疗过)中展现出有效且持久的抗肿瘤活性。

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