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特定人群孕妇、哺乳期及未成年人如何使用Balversa厄达替尼erdafitinib?

  特定人群如何使用Balversa厄达替尼erdafitinib

  怀孕

  根据作用机制和动物生殖研究结果,BALVERSA给予孕妇时可能致胎儿伤害。

  建议女性和男性患者在用Balversa厄达替尼erdafitinib治疗期间和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。

  根据动物研究结果,Balversa厄达替尼erdafitinib可能损害生殖潜力女性的生育力。

  哺乳期

  由于母乳喂养的儿童可能会出现erdafitinib严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在BALVERSA治疗期间以及最后一次给药后一个月内不要母乳喂养。

  儿童使用

  Balversa厄达替尼erdafitinib在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

  动物研究中观察到骨骼和牙齿的毒性,如:软骨样发育不良/化生,牙齿异常。

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