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为了克服细胞周期蛋白D1-CDK4/6复合物介导的抗激素和HER2靶向药物的耐药性，HER2抑制剂图卡替尼Tucatinib、芳香酶抑制剂来曲唑和CDK4/6抑制剂Palbociclib(TLP)的口服组合治疗方案受到重视。
一项研究纳入Ib/II期HR+/HER2+转移性乳腺癌(MBC)患者，接受≥2种HER2靶向药物治疗。Ib期主要终点是通过NCICTCAE4.3版评估的治疗方案的安全性。II期主要终点是中位无进展生存期(mPFS)的疗效。
42名年龄在22-81岁之间的女性被纳入研究。转移性患者平均接受了2种治疗，其中71.4%患有内脏疾病，35.7%患有中枢神经系统疾病。
TLP最常见的≥3级治疗中出现的不良事件（AE）是中性粒细胞减少症、白细胞减少症、腹泻和疲劳。
图卡替尼Tucatinib使palbociclib10-19小时的AUC增加1.7倍，需要将palbociclib剂量从每天125mg减少至75mg。在40名可评估疗效的患者中，mPFS为8.4个月，非CNS和CNS队列中的mPFS相似（10.0个月与8.2个月；p=0.9）。总缓解率为44.5%，中位缓解持续时间为13.9个月，临床获益率为70.4%；60%的患者接受治疗≥6个月，25%的患者接受治疗≥1年，10%的患者接受治疗≥2年。在CNS队列中，26.6%的患者继续研究时间≥1年。
TLP在全口服无化疗方案中显示出优异的疗效，也是安全且可耐受的，副作用可以通过支持治疗和减少剂量来控制。
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