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Sohonos帕罗伐汀黑框警告——胚胎胎儿毒性和儿科患者的骨骺过早闭合,帕罗伐汀palovarotene还有哪些副作用?

  Sohonos帕罗伐汀palovarotene的作用是通过连接视黄酸受体(γ)来开启减少骨形成的过程,从而改善进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的症状。Sohonos(帕罗伐汀palovarotene)是一种视黄酸受体(γ)激动剂,属于类维生素A药物。Sohonos帕罗伐汀palovarotene有两个黑框警告:胚胎胎儿毒性和儿科患者的骨骺过早闭合

  胚胎-胎儿毒性

  SOHONOS怀孕期间禁用,因为存在致畸风险,治疗期间应有效避孕。

  骨骺过早闭合

  在接受SOHONOS治疗的成长中的儿科患者中会发生骨骺过早闭合,建议密切监测。

  警告和注意事项

  胚胎-胎儿毒性:SOHONOS可能对胎儿造成伤害,怀孕期间禁用。女性患者在SOHONOS治疗期间和最后一次给药后1个月内,有效避孕。

  成长中儿科患者的骨骺过早闭合:SOHONOS会导致不可逆的骨骺过早闭合,影响儿童生长。

  皮肤粘膜不良反应:使用SOHONOS时会出现皮肤干燥、嘴唇干燥、瘙痒、皮疹、脱发、红斑、皮肤剥落以及干眼症。建议采取预防措施以尽量减少风险和/或治疗粘膜皮肤不良反应(例如皮肤润肤剂、防晒霜、润唇膏或人工泪液)。

  类视黄醇的使用与光敏反应有关,建议采取光毒性预防措施(例如穿防护服、使用防晒霜和戴太阳镜)。

  代谢性骨疾病:椎骨骨折的风险增加,骨密度和椎骨矿物质含量降低。类视黄醇与骨刺相关,SOHONOS还可能会导致韧带或肌腱钙化。

  精神疾病:SOHONOS报告了新的或恶化的精神事件,包括抑郁、焦虑、情绪改变以及自杀想法和行为。

  夜盲症:在治疗期间夜间驾驶车辆可能存在危险。

  Sohonos帕罗伐汀palovarotene常见的不良反应包括:嘴唇干燥、皮肤干燥、瘙痒、关节痛、皮疹、四肢疼痛、脱发、头痛、红斑、皮肤剥脱、背痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、过敏、干眼、外周水肿和疲劳。

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