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研究纳入134名10岁及以上2型糖尿病儿科患者。患者被随机分配至每日一次的Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂组或每日一次的安慰剂组,联合二甲双胍治疗,有或没有基础胰岛素治疗。所有患者在随机分组前均服用1000至2000mg剂量的二甲双胍。随机分组时基础胰岛素剂量减少20%,根据耐受性和平均空腹血糖目标<110mg/dL,Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂每周增加0.6mg,持续2至3周。18.7%的患者在基线时使用基础胰岛素。糖尿病平均病程为1.9年,平均HbA1c为7.8%。
第26周时,与安慰剂相比,Victoza利拉鲁肽liraglutide注射剂治疗在降低HbA1c较基线方面效果更佳。利拉鲁肽注射剂和安慰剂之间HbA1c较基线降低的估计治疗差异为-1.06%,95%Cl为[-1.65%;-0.46%]。
利拉鲁肽注射剂+二甲双胍±基础胰岛素  | 安慰剂+二甲双胍±基础胰岛素  | |
N  | 66  | 68  | 
HbA1c(%)  | ||
基线  | 7.9  | 7.7  | 
26周结束  | 7.1  | 8.2  | 
26周后相对于基线的调整平均变化  | -0.64  | 0.42  | 
利拉鲁肽注射剂与安慰剂治疗差异[95%CI]  | -1.06[-1.65;-0.46]  | |
HbA1c达到<7%的患者百分比  | 63.7  | 36.5  | 
FPG(毫克/分升)  | ||
基线  | 157  | 147  | 
26周结束  | 132  | 166  | 
26周后相对于基线的调整平均变化  | -19.4  | 14.4  | 
利拉鲁肽注射剂与安慰剂治疗差异[95%CI]  | -33.83[-55.74;-11.92]  | |
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