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OPZELURA乳膏用法用量,芦可替尼ruxolitinib乳膏治疗非节段性白癜风效果怎么样?副作用有哪些?

  Opzelura芦可替尼ruxolitinib乳膏治疗非节段性白癜风的推荐剂量:

  每天两次在受影响区域涂抹一薄层OPZELURA,面积不超过体表面积的10%。

  满意的患者反应可能需要OPZELURA治疗超过24周。如果患者在24周时未发现重新染色有意义,则应由医疗保健提供者重新评估患者。

  OPZELURA芦可替尼ruxolitinib乳膏治疗非节段性白癜风效果怎么样?副作用有哪些?

  两项研究(TRuE-V1和TRuE-V2)共纳入674名非节段性白癜风成人和12岁及以上儿童患者。患者的色素脱失区域影响≥0.5%面部体表面积(F-BSA)、≥3%非面部BSA和全身白癜风面积(面部和非面部,包括手、脚、上肢和下肢以及躯干)身体区域)高达10%BSA。在基线时,患者的平均受影响F-BSA为1%,平均受影响总BSA为7.4%。试验期间不允许进行光疗。患者平均患病14.8年。

  研究中,患者以2:1的比例随机接受OPZELURA或安慰剂乳膏治疗,每日两次(BID),持续24周,然后所有患者再接受OPZELURABID治疗28周。面部病变用面部白癜风面积评分指数(F-VASI)评估,全身(包括面部)病变用全身白癜风面积评分指数(T-VASI)评估。主要疗效终点是第24周时F-VASI(F-VASI75)改善至少75%的患者比例。还评估了F-VASI(F-VASI90)改善至少90%的患者比例。

第24周时非节段性白癜风患者的疗效结果

TRuE-V1

TRuE-V2

OPZELURA
(N=221)

安慰剂
(N=109)

治疗差异和
95%Cl

OPZELURA
(N=229)

安慰剂
(N=115)

治疗差异和
95%Cl

F-VASI75

29.9%

7.5%

22.5%(14.2%,30.8%)

29.9%

12.9%

16.9%(7.8%,26.0%)

F-VASI90

15.5%

2.2%

13.3%(7.5%,19.1%)

15.4%

1.9%

13.5%(7.7%,19.3%)

  OPZELURA在接受非节段性白癜风治疗的患者中最常见的副作用包括:涂抹部位出现痤疮、鼻咽炎、涂抹部位发痒、尿路感染、头痛、涂抹部位发红、发烧。

  OPZELURA可能会引起严重的副作用,包括:OPZELURA可能导致血小板减少症、红细胞计数低和中性粒细胞减少症。症状包括:异常出血、瘀血、疲倦气促、发烧。

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