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Spravato艾司氯胺酮esketamine治疗严重抑郁症并伴有急性自杀意念或行为的用法用量及注意事项

  Spravato艾司氯胺酮esketamine鼻喷雾剂与口服抗抑郁药联合治疗患有严重抑郁症(MDD)并伴有急性自杀意念或行为的成人的抑郁症状。

  用Spravato给药前评估血压。

  如果基线血压升高(例如,收缩压>140mmHg,舒张压>90mmHg),考虑血压短期升高的风险和Spravo治疗的益处。如果血压或颅内压升高构成严重风险,请勿给予Spravato。

  服用Spravo后,在大约40分钟(与Cmax相对应)重新评估血压,随后根据临床需要重新评估血压。

  如果血压下降并且患者在至少两个小时内表现出临床稳定,则患者可以在服药后监测期结束时出院;如果没有,继续监测。

  因为一些患者在给予Spravato后可能经历恶心和呕吐,建议患者在给药前至少2小时避免食物和在给药前至少30分钟避免饮用液体。

  在给药日需要鼻皮质类固醇或鼻减充血剂的患者应在Spravo之前至少1小时给予这些药物。

  Spravo推荐剂量

  Spravo与口服抗抑郁药(AD)联合使用。

  Spravo用于治疗患有急性自杀意念或行为的重度抑郁症成人抑郁症状的推荐剂量为84mg,每周两次,持续4周。根据耐受性,剂量可减少至56mg,每周两次。使用Spravo治疗4周后,应评估治疗益处的证据,以确定是否需要继续治疗。尚未对Spravo与口服抗抑郁药联合使用4周以上治疗具有急性自杀意念或行为的MDD患者的抑郁症状进行系统评估。

  Spravo仅供鼻用。鼻喷雾装置总共输送28mgSpravato艾司氯胺酮esketamine。为防止药物丢失,使用前请勿灌注设备。使用2个设备(对于56mg剂量)或3个设备(对于84mg剂量),每个设备使用之间休息5分钟。

  Spravo给药后,至少观察2小时,安全后离开。在Spravo给药之前,指导患者不要从事潜在危险的活动,例如驾驶机动车辆或操作机械,直到第二天休息后。

  如果患者错过一剂,只要其抑郁症状没有恶化,患者应继续当前的给药方案。

  对于在维持治疗期间错过治疗疗程且抑郁症状恶化的患者,根据临床判断,考虑恢复到之前的给药方案(例如,如果在每周给药期间错过剂量,则恢复为每周两次给药)。

  Spravo禁用于动脉瘤性血管疾病(包括胸主动脉和腹主动脉、颅内和外周动脉血管)或动静脉畸形患者;脑出血史患者。

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