2023年7月，FcRn拮抗剂卫伟迦（艾加莫德efgartigimod）获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联合，治疗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

　　Vyvgart艾加莫德efgartigimod适应症

　　Vyvgart艾加莫德efgartigimod适用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成年患者的全身性重症肌无力（gMG）。

　　作用机制

　　艾加莫德efgartigimod是一种人 IgG1 抗体片段，可与新生儿 Fc 受体 (FcRn) 结合，导致循环 IgG 减少。

　　推荐疫苗接种

　　由于 Vyvgart艾加莫德efgartigimod会导致 IgG 水平暂时降低，因此在 Vyvgart艾加莫德efgartigimod治疗期间不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。

　　Vyvgart艾加莫德用法用量

　　给药前稀释 Vyvgart。仅通过静脉输注给药。

　　Vyvgart艾加莫德efgartigimod的推荐剂量为 10 mg/kg，静脉输注一次，每周一次，持续 4 周，持续 1 小时。对于体重 120 公斤或以上的患者，Vyvgart艾加莫德efgartigimod的推荐剂量为每次输注 1200 毫克（3 瓶）。

　　如果错过了预定的输注，Vyvgart艾加莫德efgartigimod可能会在预定时间点后最多 3 天进行注射。此后，恢复原来的给药方案，直到治疗周期完成。

　　Vyvgart艾加莫德efgartigimod与其他药物相互作用

　　Vyvgart艾加莫德efgartigimod与结合人类新生儿 Fc 受体 (FcRn) 的药物（例如，免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有 IgG 亚类的人 Fc 结构域的抗体衍生物）同时使用可能会降低全身暴露并降低此类药物的有效性。

　　在特定人群中使用Vyvgart艾加莫德efgartigimod

　　怀孕

　　艾加莫德efgartigimod可能从母亲传播给发育中的胎儿。

　　由于Vyvgart艾加莫德efgartigimod预计会降低母体 IgG 抗体水平，因此预计会减少对新生儿的被动保护。在对子宫内暴露于 Vyvgart艾加莫德efgartigimod的婴儿施用活疫苗或减毒活疫苗之前应考虑风险和益处。

　　哺乳期

　　没有关于母乳中存在艾加莫德efgartigimod-fcab、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。母体 IgG 已知存在于人乳中。

　　应考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对 Vyvgart艾加莫德efgartigimod的临床需求以及 Vyvgart艾加莫德efgartigimod或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

　　儿科使用

　　儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

　　老年人使用

　　Vyvgart艾加莫德efgartigimod的临床研究没有纳入足够数量的 65 岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

　　肾功能不全

　　轻度肾功能不全患者无需调整 Vyvgart艾加莫德efgartigimod剂量。

　　没有足够的数据来评估中度肾功能损害（eGFR 30-59 mL/min/1.73 m 2）和重度肾功能损害（eGFR<30 mL/min/1.73 m 2）对艾加莫德efgartigimod药代动力学参数的影响。

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