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孟加拉珠峰首仿图卡替尼(Tucaxen)上市,治疗HER2阳性乳腺癌的疗效和价格

  2021年7月,孟加拉珠峰制药发布了妥卡替尼(图卡替尼,Tucatinib)的仿制通用版Tucaxen 。孟加拉珠峰制药(Everest Pharma)的是首家推出图卡替尼仿制药的企业。此次推出的药剂规格为150mg×30片剂,售价为原研的50%左右。

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  妥卡替尼/图卡替尼是一种口服TKI(酪氨酸激酶)抑制剂,对HER2具有高度特异性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。

  研究人员招募l了HER2阳性转移性乳腺癌患者,患者先前接受过曲妥单抗、帕妥珠单抗以曲妥单抗emtansine,在此基础上随机接受妥卡替尼或安慰剂。

  结果显示,妥卡替尼治疗组1年的无进展生存率为33.1%,安慰剂组为12.3%(HR=0.54),平均无进展生存期分别为7.8个月和5.6个月。2年总生存率,妥卡替尼组为44.9%,安慰剂组为26.6%(HR=0.66),平均总生存期分别为21.9个月和17.4个月。对于脑转移患者,妥卡替尼组1年无进展生存率为24.9%,安慰剂组为0(HR=0.48),平均无进展生存期为7.6个月和5.4个月。

  妥卡替尼治疗最常见的不良反应包括腹泻、掌跖红麻感综合征、恶心、疲劳和呕吐。妥卡替尼最常见的3级以上不良事件为腹泻和转氨酶水平升高。

  研究发现,对于HER-2阳性的转移性乳腺癌患者,在现有抗HER-2治疗基础上,添加妥卡替尼可显著改善患者预后。

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