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一项研究纳入了279例成年活动性强直性脊柱炎患者。患者年龄在18至74岁之间。BASDAI评分>4（可能范围0-10）和脊柱疼痛>4（视觉模拟量表[VAS]为0-10）证明患者患有活动性疾病。脊柱完全性强直患者被排除在研究参与之外，并且禁止使用疾病改善抗风湿药物（DMARDs）和全身性皮质类固醇。在第0，2，6，12和18周静脉内施用5mg/kg英夫利昔单抗或安慰剂的剂量。
在24周时，英夫利昔单抗治疗组60%的患者与安慰剂组18%的患者（p<0.001）相比，强直性脊柱炎的体征和症状有所改善，以ASAS反应标准改善20%的患者比例来衡量。在第2周观察到改善，并一直持续到第24周。
在24周时，根据ASAS反应标准（分别为ASAS50和ASAS70）衡量的AS体征和症状改善50%和70%的患者比例分别为44%和28%，对于接受英夫利昔单抗的患者，接受安慰剂的患者分别为9%和4%（P<0.001，英夫利昔单抗与安慰剂相比）。22%的英夫利昔单抗治疗患者达到低水平疾病活动（定义为4个ASAS反应参数中的每一个的值<20[在0-100mm范围内]），而安慰剂治疗患者为1%患者（P<0.001）。
强直性脊柱炎疾病活动的组成部分 | |||||||
安慰剂(n=78) | 英夫利昔单抗5mg/kg(n=201) | ||||||
基线 | 24周 | 基线 | 24周 | P值 | |||
ASAS20响应 | |||||||
标准（平均值） | |||||||
6.6 | 6.0 | 6.8 | 3.8 | <0.001 | |||
7.3 | 6.5 | 7.6 | 4.0 | <0.001 | |||
5.8 | 5.6 | 5.7 | 3.6 | <0.001 | |||
6.9 | 5.8 | 6.9 | 3.4 | <0.001 | |||
急性相反应物 | |||||||
1.7 | 1.5 | 1.5 | 0.4 | <0.001 | |||
脊柱活动度（厘米，平均值） | |||||||
4.0 | 5.0 | 4.3 | 4.4 | 0.75 | |||
3.6 | 3.7 | 3.3 | 3.9 | 0.04 | |||
耳屏到墙距离 | 17.3 | 17.4 | 16.9 | 15.7 | 0.02 | ||
10.6 | 11.0 | 11.4 | 12.9 | 0.03 | |||
在第24周时，英夫利昔单抗组的一般健康相关生活质量问卷SF-36身体成分总分相对于基线的中位改善为10.2，而安慰剂组为0.8（P<0.001）。英夫利昔单抗组或安慰剂组的SF-36心理成分总分没有变化。
该研究的结果与对70名AS患者进行的多中心双盲、安慰剂对照研究的结果相似。
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