Avsola英夫利昔单抗infliximab静脉注射剂作用机制

　　Avsola英夫利昔单抗通过高亲和力结合可溶性和跨膜形式的TNFα并抑制TNFα与其受体的结合，从而中和TNFα的生物活性。Avsola英夫利昔单抗不中和TNFβ（淋巴毒素-α），这是一种利用与TNFα相同受体的相关细胞因子。归因于TNFα的生物活性包括：诱导促炎细胞因子，如白介素(IL)1和6，通过增加内皮层通透性和内皮细胞和白细胞粘附分子的表达来增强白细胞迁移，激活中性粒细胞和嗜酸性粒细胞功能活性，诱导急性期反应物和其他肝蛋白，以及滑膜细胞和/或软骨细胞产生的组织降解酶。可裂解表达与Avsola英夫利昔单抗结合的跨膜TNFα的细胞体外或体内。Avsola英夫利昔单抗在利用人成纤维细胞、内皮细胞、中性粒细胞、B和T淋巴细胞以及上皮细胞的多种体外生物测定中抑制TNFα的功能活性。这些生物反应标志物与Avsola英夫利昔单抗发挥其临床作用的机制之间的关系是未知的。抗TNFα抗体可减少棉顶狨结肠炎模型中的疾病活动，并减少胶原诱导的关节炎小鼠模型中的滑膜炎和关节侵蚀。Avsola英夫利昔单抗可预防由于人TNFα的组成型表达而发展为多发性关节炎的转基因小鼠的疾病，并且在疾病发作后给药时，可使受侵蚀的关节愈合。

　　在特定人群中使用Avsola英夫利昔单抗infliximab

　　怀孕

　　已发表的数据表明，与疾病活动度增加相关的炎症性肠病或类风湿性关节炎女性发生不良妊娠结局的风险增加。不良妊娠结局包括早产（妊娠37周前）、低出生体重（小于2.5公斤）和出生时小于胎龄儿。

　　胎儿/新生儿不良反应

　　与其他IgG抗体一样，Avsola英夫利昔单抗穿过胎盘。已在出生后6个月内婴儿的血清中检测到Avsola英夫利昔单抗。因此，这些婴儿的感染风险可能增加，包括可能致命的播散性感染。建议出生后至少等待六个月，再为这些婴儿接种活疫苗（例如卡介苗、轮状病毒疫苗）。

　　哺乳期

　　已发表的文献表明，英夫利昔单抗在人乳中的含量很低。通过母乳接触英夫利昔单抗的婴儿感染率没有增加并且发育正常。没有关于Avsola英夫利昔单抗对产奶量影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Avsola英夫利昔单抗infliximab静脉注射剂的临床需求以及Avsola英夫利昔单抗infliximab静脉注射剂或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响一起考虑。

　　儿科使用

　　Avsola英夫利昔单抗的安全性和有效性已在6至17岁儿科患者中确定用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的诱导和维持治疗。

　　Avsola英夫利昔单抗在6岁以下患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年使用

　　在类风湿性关节炎和银屑病患者中，未观察到老年患者（患者≥65岁）和年轻成人患者（18至65岁患者）在安全性或有效性方面的总体差异。然而，与年轻成人患者相比，英夫利昔单抗组和对照组老年患者严重不良反应的发生率更高。

　　在克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎患者中，没有足够的老年患者数量来确定是否与年轻人不同。

　　英夫利昔单抗治疗的老年患者严重感染的发生率高于英夫利昔单抗治疗的年轻成人患者；因此，建议密切监测老年患者是否发生严重感染。

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