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Polivy泊洛妥珠单抗polatuzumab治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤效果如何？研究包括80名在至少一种先前方案后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。患者以1：1的比例随机接受Polivy联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）（n=40）或单独接受BR（n=40）六个21天周期。随机化按反应持续时间（DOR）到最后一次治疗进行分层。符合条件的患者在研究开始时不是自体HSCT的候选人。该研究排除了患有2级或更高级周围神经病变、既往异体HSCT、活动性中枢神经系统淋巴瘤或转化淋巴瘤的患者。
在用抗组胺药和解热药用药用药后，在第1周期的第2天和第2-6周期的第1天以1.8mg/kg的剂量静脉输注Polivy。苯达莫司汀以90mg/m施用2周期1的第2天和第3天以及周期2-6的第1天和第2天每天静脉注射。利妥昔单抗以375mg/m的剂量施用2在第1-6周期的第1天静脉注射。周期长度为21天。
复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的反应率 | ||
Polivy+BR | BR | |
治疗结束时的客观反应（95%置信区间） | 18（45） （29，62） | 7（18） |
CR（95%置信区间） | 16（40） | 7（18） |
22（3，41） | ||
CR或PR的最佳整体响应（95%置信区间） | 25（63） | 10（25） |
CR的最佳反应（95%置信区间） | 20（50） | 9（23） |
在Polivy加BR组中，在25名获得部分或完全缓解的患者中，16名（64%）的DOR至少为6个月，12名（48%）的DOR至少为12个月。在BR组中，在10名获得部分或完全缓解的患者中，3名（30%）的DOR至少持续6个月，2名（20%）的DOR至少持续12个月。
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