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Balversa厄达替尼erdafitinib治疗易感FGFR遗传改变尿路上皮癌效果如何?有人买过孟加拉版Erdanib吗?效果怎么样?

  Balversa厄达替尼erdafitinib治疗易感FGFR遗传改变尿路上皮癌效果如何?

  一项研究纳入局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,疗效人群包括一组87名患者,他们的疾病在至少一次先前化疗时或之后进展,并且至少有以下遗传改变之一:FGFR3基因突变(R248C、S249C、G370C、Y373C)或FGFR基因融合(FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7),由在中心实验室进行的CTA确定。

  在第14天和第17天之间血清磷酸盐水平低于5.5mg/dL目标的患者,患者接受起始剂量为8mg,每日一次,剂量增加至9mg每日一次;主要疗效结局指标是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR),由盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECISTv1.1确定。

BIRC评估

终点

N=87

ORR=CR+PR(95%CI)

32.2%(22.4,42.0)

完全响应(CR)

2.3%

部分响应(PR)

29.9%

月度净值中位数(95%CI)

5.4(4.2,6.9)

FGFR基因改变患者的疗效结果

BIRC评估

FGFR3点突变

N=64

ORR=CR+PR(95%CI)

40.6%(28.6,52.7)

FGFR3融合

N=18

ORR=CR+PR(95%CI)

11.1%(0,25.6)

FGFR2融合

N=6

ORR=CR+PR(95%CI)

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