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克拉屈滨cladribine治疗多发性硬化症的疗效如何?Mavenclad克拉屈滨印度直邮费用

  Mavenclad克拉屈滨cladribine治疗多发性硬化症的疗效如何?一项研究纳入复发型多发性硬化症患者,患者在过去12个月内至少有1次复发。研究入组前多发性硬化症的平均持续时间为8.7年,基于Kurtzke扩展残疾状态量表的中位基线神经残疾(所有治疗组的EDSS评分为3.0。超过2/3的患者对治疗复发型MS的药物不满意。

  1326名患者随机接受安慰剂(n=437),或累积口服剂量Mavenclad3.5毫克/公斤(n=433)或5.25毫克/公斤体重(n=456)在96周的研究期间在2个疗程中。随机分配到每公斤累积剂量3.5mg的患者在第一年的第1周和第5周接受第一个疗程,在第二年的第1周和第5周接受第二个疗程。随机分配到每公斤累积剂量5.25mg的患者在第一年的第9周和第13周接受了额外的治疗。较高的累积剂量并未增加任何具有临床意义的益处,但与3级或更高的淋巴细胞减少发生率较高有关(5.25mg/kg组为44.9%,3.5mg/kg组为25.6%)。接受Mavenclad3.5毫克/公斤治疗的患者中有92%和接受安慰剂的患者中有87%完成了整个96周的研究。

  主要结局是年复发率(ARR)。其他结局指标包括确诊残疾进展的患者比例、首次合格复发的时间、MRIT1钆增强(Gd+)病变的平均数量以及新发或扩大的MRIT2高信号病变。残疾进展的衡量标准是:如果基线EDSS评分在0.5到4.5之间(含0.5和4.5),则EDSS评分持续变化至少1分,如果基线EDSS评分为0,则至少1.5分,如果基线EDSS评分至少为5,则至少0.5分,至少3个月。

  结果显示:Mavenclad 3.5mg/kg显著降低了年化复发率。

96周临床效果

终点

Mavenclad

3.5毫克每公斤
(n=433)

安慰剂(n=437)

年化复发率(ARR)

0.14

0.33

ARR的相对降低

58%

无复发患者比例

81%

63%

3个月确认EDSS进展的时间

0.67

3个月EDSS进展患者比例

13%

19%

磁共振终点

活动性T1Gd+病变的中位数

0

0.33

活动性T2病变的中位数

0

0.67

mavenclad-02

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