Mayzent辛波莫德siponimod适应症

　　Mayzent适用于治疗成人的复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。

　　在开始使用Mayzent治疗之前，评估：

　　CYP2C9基因型测定

　　检测患者的CYP2C9变异以确定CYP2C9基因型。

　　全血细胞计数

　　查看近期全血细胞计数（CBC）的结果。

　　眼科评估

　　评估眼底，包括黄斑。

　　心脏评估

　　获取心电图（ECG）以确定是否存在传导异常。确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室传导的药物。

　　当前或以前的药物

　　如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗，或者既往使用这些药物，则在开始使用Mayzent治疗之前，应考虑可能的意外附加免疫抑制作用。

　　疫苗

　　在开始使用Mayzent治疗之前，对抗体阴性患者接种水痘带状疱疹病毒疫苗。

　　肝功能检查

　　获取近期（即过去6个月内）转氨酶和胆红素水平。

　　皮肤检查

　　在开始使用Mayzent之前或之后不久进行基线皮肤检查。

　　CYP2C9基因型患者的推荐剂量*1/*1、*1/*2或*2/*2

　　维持剂量

　　治疗滴定后（见治疗开始），Mayzent的推荐维持剂量为2毫克，每天口服一次，从第6天开始。具有CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型的患者需要调整剂量。服用整片药片；不要分裂、压碎或咀嚼Mayzent药片。

　　治疗开始

　　通过5天滴定启动Mayzent，12片起始包应用于将逐渐调整至2mg维持剂量的患者。

　　如果错过一次滴定剂量超过24小时，则需要在滴定方案的第1天重新开始治疗。

　　CYP2C9基因型*1/*3或*2/*3患者的推荐剂量

　　维持剂量

　　对于CYP2C9*1/*3或*2/*3基因型的患者，在治疗滴定（见治疗开始），Mayzent的推荐维持剂量是1毫克，从第5天开始每天口服一次。

　　服用整片药片；不要分裂、压碎或咀嚼Mayzent药片。

　　治疗开始

　　通过4天滴定启动Mayzent。

　　如果错过一次滴定剂量超过24小时，则需要在滴定方案的第1天重新开始治疗。

　　患有某些既往心脏病的患者的首次剂量监测

　　由于开始Mayzent治疗会导致心率(HR)下降，因此建议对窦性心动过缓[HR低于每分钟55次(bpm)]、一级或二级[MobitzI型]房室传导阻滞，或心肌梗死或心力衰竭病史。

　　首剂6小时监测

　　首次给药后监测患者心动过缓6小时，以每小时测量脉搏和血压来观察心动过缓的体征和症状。在第1天观察期结束时获取这些患者的心电图。

　　6小时监测后的额外监测

　　如果6小时后出现以下任何异常（即使没有症状），继续监测直到异常消失：

　　· 服药后6小时心率低于45bpm

　　· 服药后6小时心率处于服药后最低值，表明可能未发生对心脏的最大药效学作用

　　· 给药后6小时ECG显示新发二度或更高级房室传导阻滞

　　如果出现给药后症状性心动过缓、缓慢性心律失常或传导相关症状，或者给药后6小时心电图显示新发二度或更高度房室传导阻滞或QTc大于或等于500毫秒，应开始适当的管理，开始连续心电图监测，如果不需要药物治疗，则继续监测直至症状消退。如果需要药物治疗，继续监测过夜，并在第二次给药后重复监测6小时。

　　如果考虑对患者进行Mayzent治疗，则应在治疗开始时寻求心脏病专家的建议，以确定最合适的监测策略（可能包括过夜监测）：

　　· 有一些预先存在的心脏和脑血管疾病。

　　· 给药前或6小时观察期间QTc间期延长，或有QT延长的额外风险，或同时使用QT延长药物治疗有尖端扭转型室性心动过速的已知风险。

　　· 接受减慢心率或AV传导药物的同步治疗。

　　治疗中断后重新启动Mayzent

　　初始滴定完成后，如果Mayzent治疗中断连续4次或更多日剂量，请重新开始滴定方案第1天的治疗；同时对推荐的患者进行首次剂量监测。

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