玛格妥昔单抗Margetuximab-cmkb是一种HER2/neu受体拮抗剂，是一种嵌合Fc工程IgG1kappa单克隆抗体。

　　Margenza（玛格妥昔单抗Margetuximab-cmkb）注射液是一种无菌，不含防腐剂，透明至微乳白色，无色至淡黄色或浅棕色溶液，需要稀释才能静脉使用。可能存在一些可见的、半透明的、固有的蛋白质颗粒。每个单剂量小瓶在10mL溶液中含有250mg的玛格妥昔单抗Margetuximab-cmkb。

　　Margenza玛格妥昔单抗作用机制

　　玛格妥昔单抗Margetuximab-cmkb与人表皮生长因子受体2蛋白（HER2）的细胞外结构域结合。在与表达HER2的肿瘤细胞结合后，玛格妥昔单抗Margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖，减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。

　　在体外，玛格妥昔单抗Margetuximab-cmkb的修饰Fc区域增加了与激活Fc受体FCGR3A（CD16A）的结合，并减少了与抑制性Fc受体FCGR2B（CD32B）的结合。这些变化导致更大的体外ADCC和NK细胞活化。

　　在特定人群中使用

　　怀孕

　　给孕妇服用Margenza可能会对胎儿造成伤害。

　　忠告有生殖潜能女性在治疗期间和最后一次Margenza剂量后共4个月有效避孕。

　　胎儿/新生儿不良反应

　　监测妊娠期间或受孕前4个月内接受Margenza治疗羊水过少的妇女。如果发生羊水过少，进行适合胎龄并符合社区护理标准的胎儿检测。

　　哺乳期

　　没有关于母乳中Margenza的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的信息。已发表的数据表明人IgG存在于人乳中，但不会大量进入新生儿或婴儿循环。考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对Margenza治疗的临床需求以及Margenza或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。这种考虑还应考虑到4个月的Margenza清除期。

　　儿科使用

　　尚未在儿科患者中确定Margenza的安全性和有效性。

　　老年使用

　　与年轻患者相比，≥65岁患者之间未观察到总体疗效差异，65岁或以上患者的≥3级不良反应发生率更高，以及与潜在心脏毒性相关的不良反应发生率更高（35%vs18%）。

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