Jesduvroq达普司他daprodustat治疗透析成人慢性肾病引起的贫血效果如何？

　　在一项研究重，患者按透析类型分层，并要求在第一剂Jesduvroq之前进行透析至少4个月。血液透析（HD）患者以1：1的比例随机接受口服Jesduvroq（n = 1，316）或静脉注射epoetinα（n = 1，308），而腹膜透析（PD）患者以1：1的比例随机接受口服Jesduvroq（n = 171）或皮下注射达贝泊汀α（n = 169）。

　　主要排除标准包括：铁蛋白 ≤100 ng/ml （≤100 mcg/L），筛查时转铁蛋白饱和度 ≤20%；非肾性贫血的证据；心血管异常（包括心肌梗塞、急性冠脉综合征、筛查后 4 周内中风或短暂性脑缺血发作、纽约心脏协会 （NYHA） IV 级心力衰竭和不受控制的高血压）；肝病；筛查后 2 年内有恶性肿瘤病史；目前治疗癌症和复杂肾囊肿。

　　每个治疗组的剂量均遵循方案规定的调整算法，以达到和/或维持 10 至 11 g/dL 的血红蛋白目标。根据之前的 ESA 剂量，Jesduvroq 的起始剂量为 4 mg、6 mg、8 mg 或 12 mg，每天口服一次。 epoetin alfa（HD 患者）或 darbepoetin alfa（PD 患者）的起始剂量与患者当前剂量相同，四舍五入到最接近的研究剂量。接受其他 ESAs 的患者被转换为 epoetin alfa 或 darbepoetin alfa 等效起始剂量。第 52 周的中位剂量为 Jesduvroq 每天 6 毫克，阿法依泊汀每周 8,000 单位，阿法达比泊汀每 4 周 150 微克。大多数患者 (86%) 接受了超过 6 个月的随机治疗（Jesduvroq 的中位时间为 26 个月，rhEPO 的中位时间为 26 个月）。Jesduvroq 从第 1 天到第 28 周的剂量调整中位数为 2 次（四分位距：1 至 3），rhEPO 为 2 次（四分位距：1 至 3）。 Jesduvroq 从第 28 周到第 52 周的剂量调整中位数为 1 次（四分位距：1 至 2），rhEPO 为 2 次（四分位距：1 至 3）。

　　主要终点：血红蛋白从基线到评估期（第 28 周至第 52 周）的平均变化和首次裁定 MACE 的时间（定义为全因死亡率、非致死性心肌梗死） ，或非致命性中风），使用与 rhEPO（epoetin alfa 和 darbepoetin alfa）的非劣效性比较两个终点。

　　接受透析的慢性肾病贫血成人血红蛋白变化

　　心血管结局

　　将Jesduvroq与rhEPO进行比较，将Jesduvroq与rhEPO进行比较，MACE首次发生（全因死亡率、非致死性心肌梗死和非致死性卒中的复合物）的风险比为0.93（95%CI 0.81，1.07）。Jesduvroq在MACE上实现了rhEPO的非劣效性，因为MACE风险比的95%CI上限小于预先指定的非劣效性边际1.25。

　　主要心血管不良事件（ITT 分析）

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