2022年6月，由于安全问题，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布取消Ukoniq（umbralisib翁布拉利西布）治疗边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的批准。最新结果显示，接受Ukoniq治疗的患者死亡风险可能增加。

　　Ukoniq是一种处方药，用于治疗成人：

　　· 边缘区淋巴瘤（MZL）当疾病复发或对治疗没有反应并且至少接受过一种特定类型的先前治疗时。

　　· 滤泡性淋巴瘤（FL）当疾病复发或对治疗没有反应并且至少接受过三次先前的治疗时。

　　目前尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。

　　警告

　　Ukoniq会引起严重的副作用，包括：

　　· 感染。Ukoniq可引起可能导致死亡的严重感染。如果在治疗期间出现发烧、发冷、虚弱、流感样症状或任何其他感染迹象，请立即就医。

　　· 白细胞计数低（中性粒细胞减少）。中性粒细胞减少症在Ukoniq治疗中很常见，有时可能很严重。医生将在治疗期间定期检查血细胞计数。如果在治疗期间发烧或任何感染迹象，请立即就医。

　　· 腹泻或肠道炎症（结肠炎）。腹泻在Ukoniq治疗期间很常见，有时可能很严重。如果腹泻没有消失或腹泻恶化、粪便有粘液或血液，或者如果在治疗期间有严重的胃部（腹部）疼痛，请立即就医。治疗期间多喝水，以帮助防止腹泻引起的脱水。

　　· 肝脏问题。肝功能血液检查结果异常很常见，有时可能很严重。如果有以下任何肝脏问题症状，请立即就医：

　　o 皮肤或眼睛白色发黄（黄疸）、深色或棕色（茶色）尿液、胃部右上方（腹部）疼痛、比正常人更容易出血或瘀伤。

　　· 严重的皮肤反应。皮疹和其他皮肤反应在Ukoniq治疗中很常见，有时可能很严重，可能导致死亡。如果在治疗期间出现新的或恶化的皮疹或其他严重皮肤反应的迹象，请立即就医，包括：

　　o 皮肤、嘴唇或口腔疼痛性溃疡或溃疡；皮疹伴水疱或皮肤脱皮；皮疹伴瘙痒；发热皮疹。

　　禁忌人群

　　对FD&CYellowNo.5（柠檬黄）或阿司匹林过敏的患者。

　　Ukoniq片剂含有FD&CYellowNo.5（柠檬黄），可能会在某些人中引起过敏型反应（包括支气管哮喘），尤其是对阿司匹林过敏的人。

　　怀孕或计划怀孕的患者。Ukoniq会伤害未出生的婴儿。

　　女性患者在治疗期间以及最后一次给药后1个月内使用有效的避孕措施。

　　男性患者在治疗期间以及最后一次给药后1个月内使用有效的避孕措施。

　　目前尚不清楚Ukoniq是否进入母乳。在治疗期间和最后一次给药后1个月内不要母乳喂养。

　　Ukoniq用法用量

　　UKONIQ的推荐剂量是800毫克，每天一次，随餐服用，直到疾病进展或不可接受的毒性。

　　吞下整个片剂。不要压碎、咀嚼药片。每天同一时间服用UKONIQ。

　　· 如果发生呕吐，不要服用额外剂量；按原计划服用下一剂即可。

　　· 如果错过了剂量，离下一次剂量超过12小时，则不需补服。

　　第一次减少剂量：600mg，口服，每日；

　　第二次减少剂量：400mg，口服，每日；

　　对于不能耐受每日口服400mg的患者，永久停用UKONIQ。

　　食物有助于umbralisib吸收。应该每天大约在同一时间与食物一起服用UKONIQ。

　　Ukoniq最常见的副作用包括：肾功能检查异常、疲劳、恶心、肌肉或骨骼疼痛、红细胞计数低（贫血）、血小板计数低、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降。

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