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Tibsovo®（艾伏尼布片剂）治疗先前治疗过的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者效果如何？
研究结果表明，独立审查委员会对无进展生存期 (PFS) 的主要终点有统计学意义的改善（风险比 [HR] 0.37；95% CI [0.25, 0.54]）。Tibsovo 和安慰剂的中位 PFS (95% CI) 分别为 2.7 (1.6, 4.2) 和 1.4 (1.4, 1.6) 个月。在 6 个月和 12 个月时，分别有 32% 和 22% 的随机分配至 Tibsovo 的患者没有进展或死亡，而安慰剂组则没有。
该研究方案规定，随机分配到安慰剂组的患者可以在疾病进展时交叉到Tibsovo，安慰剂组中高比例的患者（70.5%）交叉到Tibsovo。TIBSOVO的中位OS（95%CI）为10.3（7.8，12.4）个月;安慰剂为7.5（4.8，11.1）个月，未调整交叉。
Tibsovo治疗胆管癌患者最常见的不良反应是疲劳，恶心，腹痛，腹泻，咳嗽，食欲下降，腹水，呕吐，贫血和皮疹。
Tibsovo用法用量：
先前治疗的 IDH1 突变胆管癌的推荐 Tibsovo 剂量为 500 mg，口服，每日一次，随餐或不随餐服用，直到疾病进展或不可接受的毒性。
Tibsovo适应症：
Tibsovo 是一种异柠檬酸脱氢酶-1 （IDH1） 抑制剂，适用于治疗经 FDA 批准的检测检测到的易感 IDH1 突变成人患者：
急性髓系白血病 （AML）
新诊断的 AML，年龄≥ 75 岁或合并症排除了强化诱导化疗。
复发或难治性 AML。
局部晚期或转移性胆管癌
既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌。
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