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Tasigna尼洛替尼Nilotinib治疗慢性粒细胞白血病需要长期吃药吗?何时能停药?

  Tasigna尼洛替尼Nilotinib治疗慢性粒细胞白血病需要长期吃药吗?何时能停药?对尼洛替尼Nilotinib的持续分子反应(MR4.5)后停止治疗:

  具有典型BCR-ABL转录本的Ph+ CML-CP患者,已服用该药物至少3年并已获得持续的分子反应(MR4.5,对应于= BCR-ABL / ABL小于或等于0.0032%IS)可能有资格停止治疗;有关美国FDA授权的BCR-ABL转录本检测和定量测试的信息,应查阅制造商产品信息。

  具有典型 BCR-ABL 转录本(e13a2/b2a2 或 e14a2/b3a2)且达到持续 MR4.5 标准的患者有资格停止治疗。应继续监测患者在停止治疗后是否可能丧失分子缓解;应使用相同的美国 FDA 授权测试来持续监测治疗期间的分子反应水平。

  对于新诊断的 Ph+ CML-CP 患者,如果出现以下情况,则考虑停药:

  用这种药物治疗至少 3 年

  在停止治疗前 1 年保持至少 MR4.0 的分子反应(对应于 = BCR-ABL/ABL 小于或等于 0.01% IS)

  在停止治疗前进行的最后一次评估中达到了MR4.5

  已被证实表达典型的BCR-ABL转录本(e13a2 / b2a2或e14a2 / b3a2)

  无加速相或急变危象病史

  既往无治疗缓解停止尝试导致复发的病史。

  对于对伊马替尼耐药/不耐受且对该药物具有持续分子反应 (MR4.5) 且具有以下特征的 Ph+ CML-CP 患者,应考虑停药:

  用这种药物治疗至少 3 年

  仅在用伊马替尼治疗之前接受过伊马替尼治疗

  实现了MR4.5的分子反应(对应于= BCR-ABL / ABL小于或等于0.0032% IS)

  在停止治疗前维持 MR4.5 至少 1 年

  已被证实表达典型的BCR-ABL转录本(e13a2 / b2a2或e14a2 / b3a2)

  无加速相或急变危象病史

  既往无治疗缓解中断尝试史,无导致复发。

  对于已停止治疗的患者,应每月监测 BCR-ABL 转录水平和全血细胞计数和分类计数,持续 1 年,然后第二年每 6 周监测一次,此后每 12 周监测一次。

  在无治疗阶段MR4.0(对应于= BCR-ABL 小于或等于0.01% IS)丢失时,应每2周监测一次BCR-ABL转录水平,直到BCR-ABL水平保持低于主要分子反应(MMR,对应于MR3.0或= BCR-ABL/ABL小于或等于0.1% IS)连续4次测量;然后,患者可以继续进行原始监测计划。

  尼洛替尼Nilotinib已在印度上市,不是仿制药,是原研药,如需用药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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