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FDA批准Cosela曲拉西利Trilaciclib降低化疗诱导的骨髓抑制发生率

  2021年2月,美国食品和药物管理局(FDA)批准Cosela(trilaciclib)注射用粉末,在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者中,含铂类/依托泊苷方案或含拓扑替康方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制发生率。这是一种在化疗前给药,帮助保护骨髓的疗法。  

  广泛期小细胞肺癌患者依靠化疗延长他们的生命,并且急性缓解症状,不幸的是,绝大多数人会遇到化疗引起的副作用,导致剂量延迟和减少。化疗最严重和危及生命的副作用是骨髓抑制或骨髓损伤,导致白细胞、红细胞和血小板减少。化疗诱导的骨髓抑制可能导致感染、严重贫血和/或出血的风险增加。这些并发症会影响患者的生活质量,还可能导致化疗剂量减少和延迟。

  使用生长因子剂在骨髓损伤发生后加速血细胞恢复,以及根据需要给予抗生素和输血是目前的治疗方案。相比之下,trilaciclib通过独特的作用机制保护骨髓免受化疗的损害。

  在临床试验中,在广泛阶段小细胞肺癌化疗方案中加入Cosela曲拉西利Trilaciclib可减少骨髓抑制并改善临床结局。

  Cosela大多数不良反应为轻度至中度。最常见的不良反应是疲劳、低钙血症、低钾血症、低磷血症、天冬氨酸氨基转移酶升高、头痛和肺炎。

  Cosela严重的不良反应包括:呼吸衰竭、出血、血栓形成、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少症和白细胞减少。

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