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Jaypirca吡妥布替尼pirtobrutinib中文说明书,适应症,用法用量,副作用,药物相互作用,价格

  Jaypirca(pirtobrutinib,吡妥布替尼,以前称为 LOXO-305)是一种高选择性(对 BTK 的选择性比98%的其他激酶高 300 倍),非BTK 酶的共价(可逆)抑制剂。BTK 是一种经过验证的分子靶标,存在于众多 B 细胞白血病和淋巴瘤(包括套细胞淋巴瘤)中。

  JAYPIRCA 的适应症

  Jaypirca 是一种激酶抑制剂,适用于治疗至少两线全身治疗(包括 BTK 抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(套细胞淋巴瘤)的成年患者。

  Jaypirca规格:100 毫克或 50 毫克片剂。

  用法用量:每日一次,200 毫克口服,有或没有食物,直到疾病进展或不可接受的毒性。

  药物相互作用

  强 CYP3A  抑制剂:与Jaypirca吡妥布替尼同时使用会增加pirtobrutinib的全身暴露,这可能会增加Jaypirca吡妥布替尼不良反应的风险。在Jaypirca吡妥布替尼治疗期间避免使用强  CYP3A 抑制剂。如果无法避免同时使用,请减少Jaypirca吡妥布替尼的剂量。

  强或中度 CYP3A  诱导剂:与Jaypirca吡妥布替尼联合使用可减少pirtobrutinib的全身暴露,这可能会降低Jaypirca吡妥布替尼的疗效。避免同时使用Jaypirca吡妥布替尼和强或中度  CYP3A 诱导剂。如果不可避免地与中度 CYP3A 诱导剂同时使用,请增加Jaypirca吡妥布替尼的剂量。

  敏感的 CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP、BCRP  底物:与Jaypirca吡妥布替尼同时使用会增加它们的血浆浓度,这可能会增加与这些底物相关的药物对最小浓度变化敏感的不良反应的风险。

  JAYPIRCA  (吡妥布替尼)的重要安全信息

  感染:在接受Jaypirca吡妥布替尼治疗的患者中发生了致命和严重的感染(包括细菌、病毒或真菌)和机会性感染。最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少症。

  Jaypirca 治疗后的机会性感染包括但不限于:耶氏肺孢子虫肺炎和真菌感染。

  出血:Jaypirca 发生了致命和严重的出血。包括:中枢神经系统出血、胃肠道出血。

  血细胞减少症: 3 级或 4 级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。

  心房颤动和心房扑动:患有高血压或既往心律失常等心脏危险因素的患者的风险可能会增加。监测心律失常的体征和症状(例如,心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并适当处理。

  第二原发性恶性肿瘤:接受Jaypirca吡妥布替尼单药治疗最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌、泌尿生殖系统癌和乳腺癌和黑色素瘤。建议患者使用防晒和监测第二原发性恶性肿瘤的发展。

  胚胎-胎儿毒性:Jaypirca吡妥布替尼会造成胎儿伤害。患者在治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕。建议女性在服用Jaypirca吡妥布替尼期间和最后一次服药后一周内不要母乳喂养。

  老年人使用:与<65 岁的患者相比,年龄≥65 岁的患者发生 ≥3 级不良反应和严重不良反应的比例更高。

  肾受损:严重肾受损(eGFR 15-29  mL/min)增加吡托布替尼暴露。减少严重肾功能不全患者的Jaypirca吡妥布替尼剂量。轻度或中度肾功能不全患者不建议调整剂量。

  接受Jaypirca吡妥布替尼治疗的套细胞淋巴瘤患者的不良反应

  严重不良反应为肺炎、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、出血、胸腔积液和败血症 。

  Jaypirca吡妥布替尼最常见的副作用为:疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎、瘀伤、周围神经病变、咳嗽、皮疹、发烧、便秘,关节炎/关节痛,出血,腹痛,恶心,上呼吸道感染,头晕。

  Jaypirca吡妥布替尼最常见的实验室异常包括:血红蛋白减少,血小板计数减少,中性粒细胞计数减少,淋巴细胞计数减少,肌酐增加,钙减少,AST 增加,钾减少,钠减少,脂肪酶升高,碱性磷酸酶升高,ALT升高,钾升高。

  4 级实验室异常包括:中性粒细胞减少、血小板减少、淋巴细胞减少。

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