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Limertinib利美替尼ASK120067治疗局部晚期或转移性EGFR T790M突变非小细胞肺癌患者效果如何?

  Limertinib利美替尼 (ASK120067) 是一种新开发的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,靶向 EGFR 敏感突变和 EGFRT790M(T790M) 突变。Limertinib利美替尼在局部晚期或转移性 EGFR T790M 突变非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性如何?

  一项在中国的研究纳入了301名在第一代或第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂后进展或具有原发性 EGFR T790M 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者在肿瘤组织或血浆中存在EGFR T790M 突变。患者每天两次口服 Limertinib利美替尼 160 mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  从2019年7月16日至2021 年 9 月 9 日数据截止时,76 人 (25.2%) 仍在接受治疗。中位随访时间为 10.4 个月(范围:0.3-26.3)。结果显示:

  独立审查委员会评估的ORR为68.8%,疾病控制率为92.4%。中位 PFS 为 11.0 个月(95% CI:9.7-12.4),中位 DoR 为 11.1 个月(95% CI:9.6-13.8),中位 OS 未达到(95% CI 19.7 个月-未达到)。

  对于99名(32.9%)中枢神经系统 (CNS) 转移患者,ORR 为 64.6%,中位 PFS 为 9.7 个月(95% CI:5.9-11.6),中位 DoR 为 9.6 个月(95% CI:8.1-15.2)。对于 41 名具有可评估 CNS 病变的患者,经证实的 CNS-ORR 为 56.1%,中位 CNS-PFS 为 10.6 个月(95% CI:5.6-未达到)。

  Limertinib利美替尼 (ASK120067)最常见的副作用是腹泻、贫血 、皮疹和厌食。

  最常见的3 级及以上不良反应包括腹泻、低钾血症、贫血和皮疹 。

  Limertinib利美替尼(ASK120067)对治疗局部晚期或转移性 EGFR T790M 突变非小细胞肺癌患者具有良好的疗效和可接受的安全性。

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