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阿来替尼在初治 ALK+ 非小细胞肺癌 (NSCLC) 中表现出优于克唑替尼的优越疗效和安全性。
一项研究纳入197名初治 ALK+ 非小细胞肺癌患者，被随机分配接受阿来替尼 600 mg 或克唑替尼 250 mg，每天两次，直至疾病进展、死亡或退出。预先指定的 PRO 终点是：症状、HRQoL 和功能相对于基线的平均变化；咳嗽、呼吸困难、胸痛、手臂/肩痛、疲劳以及三种症状（咳嗽、呼吸困难、胸痛）的综合症状的恶化时间 (TTD)。原始分数被标准化为 0-100 分的范围，≥10 分的分数变化被定义为具有临床意义。TTD 被定义为从随机分组到确认有临床意义的恶化（即，从基线评分变化≥10 分）的时间。
结果显示： PRO 可评估人群的基线完成率和特征是平衡的（阿来替尼 n = 100，66%；克唑替尼 n = 97，64%）。
平均而言，与接受克唑替尼治疗的患者相比，接受阿来替尼治疗的患者报告的肺癌症状有临床意义的改善时间更长。阿来替尼与克唑替尼相比，HRQoL 临床意义改善的持续时间更长（分别为第 88 周和第 68 周）。
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