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nivolumab+卡博替尼治疗晚期肾癌延长生命超3年,卡博替尼仿制药孟加拉药厂直邮

  nivolumab纳武单抗+卡博替尼在先前未治疗的晚期肾细胞癌患者中显示出优于舒尼替尼的无进展生存期、总生存期和客观反应、总生存期。

  研究纳入了 18 岁或以上的患者,这些患者既往未治疗过晚期或转移性透明细胞肾细胞癌,Karnofsky 表现状态为 70% 或更高,根据研究者评估的实体瘤反应评估标准 1.1 版评估的可测量疾病,任何国际转移性肾细胞癌数据库联盟 (IMDC) 预后风险类别,以及可用于 PD-L1 检测的肿瘤组织。

  患者被随机分配 (1:1) 接受每 2 周一次静脉注射纳武单抗 (240 mg) 加每天一次口服卡博替尼 (40 mg) 或每天一次口服舒尼替尼 (50 mg 口服)(每 6 周周期 4 周)。323 名患者被随机分配至纳武单抗联合卡博替尼组,328 名患者被随机分配至舒尼替尼组。

  中位 随访32.9 个月 [IQR 30.4-35.9]),结果显示:在纳武单抗加卡博替尼组,中位总生存期为 37.7 个月(95% CI 35.5-不可估计) 和舒尼替尼组 34.3 个月(29.0-不可估计)(风险比 [HR] 0.70 ),更新后的中位无进展生存期为 16.6 个月 (12.8-19.8) vs. 8.3 个月 (7.0-9.7;HR 0.56 )。

  3-4 级治疗相关不良事件发生在 320 名接受纳武单抗加卡博替尼的患者中的 208 名(65%),而接受舒尼替尼的 320 名患者中有 172 名(54%)发生。最常见的 3-4 级治疗相关不良事件是高血压、掌跖红肿感觉和腹泻。

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