美国FDA发布EUA，紧急使用未经批准的莫努匹韦胶囊，抑制抗SARS-CoV-2新药的核苷类似物，治疗轻度至中度COVID-19，其高危进展为严重COVID-19，包括住院或死亡，FDA批准或授权2019冠状病毒疾病治疗方案的选择是不可及的。莫诺匹韦胶囊未经FDA批准，用于治疗COVID-19。在开始使用莫诺匹韦治疗之前，仔细考虑已知和潜在的风险和益处。

　　使用限制

　　①莫努匹韦胶囊未经授权用于18岁以下的儿科患者；

　　②2019冠状病毒疾病患者住院治疗，若住院后开始服用莫努匹韦胶囊治疗的益处尚未得到观察；

　　③不可连续服用超过5 d，其安全性和有效性尚未确定；

　　④不可用于SARS-CoV-2感染疾病的接触前或接触后的预防。

　　用法用量：

　　莫努匹韦只有胶囊一种剂型和一种规格，每粒胶囊含莫努匹韦200 mg。

　　①每隔12 h口服莫努匹韦胶囊800 mg(4粒，200 mg胶囊)，连续5 d，无论是否进餐时服药均可；

　　②在COVID-19确诊后5 d内服用莫诺匹韦；

　　③根据公共卫生建议，完成为期5 d的完整疗程并继续隔离对最大限度地清除病毒和减少SARS-CoV-2传播至关重要。

　　注意事项

　　胚胎毒性及妊娠期妇女用药

　　给妊娠妇女服莫努匹韦胶囊可能会造成胎崽伤害。目前尚无人用数据表明，在妊娠期间服用莫努匹韦胶囊可评估重大出生缺陷、流产或产妇及胎儿产生不良结局的数据；

　　怀孕期间不建议服用莫努匹韦胶囊。若考虑给孕妇服用莫努匹韦胶囊时，必须向孕妇传达妊娠期间服用莫努匹韦胶囊已知的和潜在益处及潜在风险。

　　哺乳期妇女用药

　　基于莫努匹韦对婴儿可能产生的不良反应，在服用莫努匹韦胶囊治疗期间和服末次剂量后的4 d内，不建议母乳喂养。哺乳期的个体可考虑中断母乳喂养，并可考虑在治疗期间和服末次剂量后的4 d内抽吸和丢弃母乳。

　　具有生殖潜力的女性和男性患者用药

　　①女性患者：建议有生育潜力的女性患者在治疗期间和末次剂量后的4 d内采用正确的避孕方法；

　　②男性患者：建议有生育潜力伴侣，性活跃的个体在治疗期间和末次服莫努匹韦胶囊后至少3个月内，必需正确、持续地使用可靠的避孕方法。

　　老年患者用药

　　≥65岁及较年轻患者在接受莫努匹韦胶囊治疗后，患者之间的安全性和耐受性无差异。不建议根据年龄调整剂量。老年患者莫努匹韦-TP药动学参数与年轻患者相似。

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