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特泊替尼tepotinib说明书
适应症：治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者，该患者存在间充质上皮转化 (MET) 外显子 14 跳跃改变。
规格：225 毫克
用法用量：
每天一次，口服 450 毫克，直至疾病进展或不能耐受。每天大约在同一时间与食物一起服用。整片吞服；不要咀嚼、压碎或分开药片。
如果您漏服了一次剂量，请尽快服药；如果您的下一次剂量在 8 小时内到期，请跳过错过的剂量并继续使用下一次预定剂量。
如果服药后出现呕吐，请在下一个预定时间服用下一剂。
基因检测：
根据血浆或肿瘤标本中 MET 外显子 14 跳跃改变的存在选择患者进行治疗。
仅当无法获得肿瘤活检时，才建议检测血浆标本中是否存在 MET 外显子 14 跳跃改变。
如果在血浆标本中未检测到变化，则重新评估活检用于肿瘤组织检测的可行性。
孕期和哺乳期：
有生育能力的女性和有生育能力女性伴侣的男性患者：在治疗期间和最后一次给药后 1 周内使用有效的避孕措施。
治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。
肾功能不全患者剂量调整：
轻度或中度肾功能不全（CrCl 30 至 89 mL/min）：不建议调整。
严重肾功能不全（肌酐清除率低于 30 毫升/分钟）：数据不可用
透析患者：数据不可用。
肝功能不全患者剂量调整：
轻度或中度肝功能障碍（Child-Pugh A 或 B）：不建议调整。
严重肝功能障碍 (Child-Pugh C)：数据不可用。
剂量调整
不良反应管理的推荐剂量减少：每天一次口服 225 mg
如果患者不能耐受 225 mg/天：应永久停药。
间质性肺病 (ILD)/肺炎：
任何级别：如果确认 ILD，则应永久停用该药物。
肝脏：定期复查肝功能检查，包括 ALT、AST 和总胆红素（开始治疗前，治疗前 3 个月每 2 周一次，然后每月一次或根据临床指示）。
呼吸系统：监控指示 ILD/肺炎的新的/恶化的肺部症状。
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