Krazati (adagrasib，阿达格拉西)中文说明书

　　Krazati是一种 KRAS G12C的高选择性和强效口服小分子抑制剂。adagrasib 专为应对 KRAS G12C而设计， KRAS G12C蛋白每 24-48 小时再生一次。adagrasib 还是一种 CNS 渗透剂，考虑到非小细胞肺癌经常发生 CNS 转移并导致预后不良。

　　Adagrasib单药或联合其他疗法还可治疗患有晚期 KRAS G12C突变实体瘤（包括 NSCLC、结直肠癌和胰腺癌）。

　　Krazati(adagrasib阿达格拉西) 美国适应症

　　Krazati 适用于治疗患有 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）的成年患者，根据 FDA 批准的测试确定，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。

　　Krazati(adagrasib阿达格拉西) 重要安全信息

　　警告和注意事项

　　胃肠道不良反应：恶心、腹泻或呕吐

　　严重胃肠道不良反应为 1.6% 的胃肠道阻塞，0.5% 的患者胃肠道出血，以及 0.3% 的结肠炎。

　　QTc 间期延长

　　Krazati 可导致 QTc 间期延长，从而增加室性心动过速（例如，尖端扭转型室性心动过速）或猝死的风险

　　避免将 Krazati 与其他已知可能延长 QTc 间期的产品同时使用。避免在先天性长 QT 综合征患者和并发 QTc 延长患者中使用 Krazati。监测心电图和电解质。

　　肝毒性

　　Krazati 可引起肝毒性

　　肝毒性发生率为 37%，7% 为 3 级或 4 级。表现为：丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高/天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。

　　每月监测一次肝功能。

　　间质性肺病/肺炎

　　Krazati 可引起间质性肺病 (ILD)/肺炎，这可能是致命的。4.1% 的患者发生间质性肺病/肺炎。

　　监测患者症状如，呼吸困难、咳嗽、发热。

　　不育症：Krazati 可能会损害具有生殖潜力的女性和男性的生育能力。

　　Krazati(adagrasib阿达格拉西)最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难、食欲下降。

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