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Deucravacitinib治疗系统性红斑狼疮的疗效和副作用,Sotyktu价格购药渠道

  一项研究评估了deucravacitinib(Sotyktu,口服选择性TYK2变构抑制剂)治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)成人患者效果。

  研究共招募363名患有活动性SLE的成年人。以1:1:1:1的比例随机分配接受deucravacitinib 3mg每天两次、6mg每天两次、12mg每天一次或安慰剂。主要终点是第32周时SLE反应指数4(SRI-4)反应。第48周时评估的次要结果包括SRI-4、基于不列颠群岛狼疮评估组的综合狼疮评估(BICLA)反应、皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数50(CLASI-50)、狼疮低度疾病活动状态(LLDAS),以及活动(肿胀加压痛)、肿胀和压痛关节计数的改善。

  结果: 在第32周时,安慰剂组达到SRI-4反应的患者百分比为34%,而deucravacitinib3mg每天两次为58%(比值比[OR]2.8),50% 6mg每日两次(OR1.9),45% 12mg每日一次(OR1.6)。

  与安慰剂相比,deucravacitinib治疗BICLA、CLASI-50、LLDAS和关节计数的反应率更高。deucravacitinib治疗组的不良事件发生率相似,但感染和皮肤事件(包括皮疹和痤疮)发生率较高。没有死亡、机会性感染、结核感染、主要不良心血管事件、

  与安慰剂相比,Deucravacitinib安全性可接受。

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