2022年11月，FDA批准Rotarix（轮状病毒活疫苗，口服）液体制剂，用于预防由G1型和非G1型（G3、G4和G9）引起的婴儿轮状病毒胃肠炎。Rotarix的全新全液体配方无需在给药前重新配制，提高了便利性。

　　Rotarix冻干制剂于2008年首次获得FDA批准，给药前必须重新配制。新的剂型完全液体状，使用前不需要重新配制。Rotarix的冻干和液体制剂均作为两剂系列口服给药，含有相同的活的人类减毒轮状病毒株，并使用类似的工艺制造。

　　与冻干制剂相比，Rotarix全液体配方的免疫原性、安全性和耐受性均相似。

　　轮状病毒可引起婴幼儿严重的水样腹泻、呕吐、发烧和腹痛。儿童可能需要住院治疗，甚至可能因脱水而死亡。

　　关于Rotarix

　　Rotarix是一种疫苗，用于预防由G1型和非G1型（G3、G4和G9）引起的轮状病毒胃肠炎，2剂给药。Rotarix被批准用于6周至24周龄的婴儿。

　　Rotarix的禁忌症

　　对疫苗或疫苗的任何成分过敏；

　　未矫正的胃肠道先天性畸形（如梅克尔憩室）会使婴儿易患肠套叠；

　　肠套叠：在上市后的经验中，据报道，在第一次注射后有肠套叠病史后，肠套叠导致第二次注射后死亡；

　　严重联合免疫缺陷病(SCID)。

　　患有急性腹泻或呕吐的婴儿应延迟给药。

　　尚未评估对患有慢性胃肠道疾病的婴儿的安全性和有效性

　　尚未确定患有已知原发性或继发性免疫缺陷婴儿的安全性和有效性，包括感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的婴儿、接受免疫抑制治疗的婴儿或患有影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的婴儿。

　　轮状病毒在接种疫苗后会在粪便中脱落，在第1剂后第7天左右出现排泄高峰。

　　一项研究表明，接种疫苗的人会将疫苗病毒传播给健康的血清阴性接触者。

　　研究显示，在首剂Rotarix后31天内，肠套叠的风险增加，尤其是在前7天。

　　尚未评估在接触轮状病毒后使用Rotarix的安全性和有效性

　　Rotarix常见的不良反应包括：烦躁、易怒、咳嗽、流鼻涕、发烧、食欲不振和呕吐。

　　尚未评估Rotarix在6周以下或24周以上的婴儿中的安全性和有效性

　　尚未确定Rotarix对早产儿的有效性

　　少部分人接种Rotarix可能不会产生保护。

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