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维奈托克,维奈妥拉,维纳妥拉,维特克拉,维奈克拉,Venetoclax,VENTOXEN

孟加拉珠峰制药

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【适应症】

Venetoclax是一种BCL-2抑制剂:

•用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人患者。

•与阿扎胞苷(azacytidine)、地西他滨(decitabine)或小剂量阿糖胞苷(cytarabine)联合治疗75岁或以上的新诊断急性髓细胞白血病(AML),或因合并症排除使用强化诱导化疗的患者。


【推荐剂量】

1.   慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的推荐剂量

Venetoclax给药由为期5周的剂量调整期开始。


Venetoclax为期5周剂量调整期之用药时程:

Venetoclax的剂量必须依据每周剂量调整时程,在5周内达到建议剂量每日400毫克,如表1所示。5周的剂量调整时程,目的是逐渐降低肿瘤负荷(减少体积),以减少肿瘤溶解症候群(TLS)的风险。

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CLL/SLL患者的起始给药将依据剂量调整时程,提供最初4周的VENCLEXTA使用剂量。当达到每日400mg目标剂量后,则开始服用瓶装之每颗100mg片剂。


联合奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)

在第一个疗程的第1天开始给予奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)100mg,然后在第一个疗程的第2天开始给予900mg。在第一个疗程的的第8天和第15天以及随后每个28天为1疗程的第1天使用1000mg,共6个周期。有关其他剂量信息,请参阅奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)处方信息。

在第一个疗程的第22天,根据5周递增剂量计划(见表1)启动Venetoclax。在第2疗程的第28天完成递增剂量计划后,从第3疗程第1天开始至第12疗程的最后一天,继续以400mg的剂量口服Venetoclax,每天一次。


联合利妥昔单抗(rituximab)

在患者完成5周的Venetoclax递增给药计划(见表1),并连续7天每天口服一次推荐剂量为400 mg的Venetoclax后,开始利妥昔单抗(rituximab)给药。在每个28天为1疗程的第1天给予利妥昔单抗(rituximab)6个疗程,第1疗程的静脉输注剂量为375 mg/m2,第2-6周期静脉输注剂量为500 mg/ m2。从利妥昔单抗(rituximab)第1疗程第1天开始,连续24个月每天一次口服400mg Venetoclax


Venetoclax单一药物治疗

当病人剂量调整期结束后,Venetoclax的建议剂量为每日400mg。Venetoclax应每日一次口服使用,直到出现疾病进展或无法耐受的毒性。


2.   急性髓性白血病的推荐剂量

Venetoclax的推荐剂量和剂量增加取决于联用的药物。如表2所示,遵循给药计划,包括3天或4天剂量递增。在第1的疗程的第1天开始服用Venetoclax,并结合:

•阿扎胞苷(azacytidine)75 mg/ m2静脉或皮下注射,每天一次,每28天疗程的第1-7天;或

•地西他滨(decitabine)20 mg/ m2,静脉使用每天1次,每28天疗程的第1-5天;或

•阿糖胞苷(cytarabine)20 mg/ m2皮下注射,每天一次,每28天疗程的第1-10天。


表2.急性髓细胞白血病患者3天或4天剂量调整期的给药计划

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【不良反应】

在CLL/SLL中,与奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)或利妥昔单抗(rituximab)联合使用或作为单一治疗时,Venetoclax最常见的不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。


在AML中,与阿扎胞苷(azacytidine)、地西他滨(decitabine)或小剂量阿糖胞苷(cytarabine)联合使用的最常见不良反应(≥30%)为恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、脓毒症、肌肉骨骼痛、头晕,咳嗽,口咽痛和低血压。


【服用方法】

•与食物和水同服。

•每天大约同一时间服用Venetoclax

•正片服用Venetoclax。吞咽前不要咀嚼、压碎或打碎片剂。


  • 产品名称:VENTOXEN
  • 通用名称:Venetoclax
  • 剂型:片剂
  • 规格:100mg*60片
  • 生产厂家:孟加拉珠峰制药

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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