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曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂,Fam-trastuzumab,ENHERTU(港版)

AstraZeneca&Daiichi Sankyo/阿斯利康&第一三共制药

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【适应症】

ENHERTU 是一种针对 HER2 的抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物,可用于治疗:

■患有不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺的成人患者,曾在以下两种情况下,接受过基于抗 HER2 的治疗:

1)发生转移,或

2)在新辅助或辅助治疗期间或完成后6个月内疾病出现复发

■患有不可切除或转移性HER2 低表达(IHC1+或IHC 2+/ISH-) 乳腺癌成人患者,曾在转移情况下接受过一种化疗,或在辅助化疗期间或完成后6个月内疾病出现复发

■患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,其肿瘤通过“F成人患者,曾接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案


【推荐剂量】

乳腺癌的推荐剂量:5.4 mg/kg 静脉输注,每 3 周一次(21天为一个周期)直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

肺癌的推荐剂量:5.4 mg/kg 静脉输注,每 3 周一次(21天为一个周期)直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

胃癌的推荐剂量:6.4 mg/kg 静脉输注,每 3 周一次(21天为一个周期)直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。


【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%),包括实验室异常:

■转移性乳腺癌和 HER2 突变非小细胞肺癌患者:恶心,白细胞计数减少,血红蛋白减少,中性粒细胞计数减少,淋巴细胞计数减少,疲劳,血小板计数减少,天冬氨酸氨基转移酶升高,呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、脱发、升高血液碱性磷酸酶,便秘,肌肉骨骼疼痛,食欲下降、低钾血症、腹泻和呼吸感染。

■胃癌患者:血红蛋白减少,白细胞减少细胞计数、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞减少计数,血小板计数减少,恶心,食欲下降,天冬氨酸氨基转移酶升高、疲劳、血液增加碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶升高、腹泻、低钾血症,呕吐,便秘,血胆红素升高,发热,脱发。


【给药方法】

■不要用 ENHERTU 代替曲妥珠单抗(trastuzumab)或恩美曲妥珠单抗(adotrastuzumab emtansine)

■仅用于静脉输液。 请勿静脉推注或静脉快滴。 请勿使用氯化钠注射液。

■ 第一次输液:输液时间需要在90分钟以上

■后续输注:如果先前的输注耐受性良好,则输液时间在30分钟以上

■如果患者出现与输注相关的症状,请减慢或中断输注速度

■如果发生严重的输液反应,请永久停用ENHERTU

■静脉滴注前重新配制并进一步稀释ENHERTU。使用适当的无菌技术

  • 产品名称:ENHERTU
  • 通用名称:Fam-trastuzumab
  • 剂型:冻干粉
  • 规格:100mg/瓶
  • 生产厂家:AstraZeneca&Daiichi Sankyo/阿斯利康&第一三共制药

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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