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Ayvakit(Avapritinib,阿伐普替尼)用法用量说明书,阿伐普替尼有没有仿制药?

  Ayvakit(Avapritinib,阿伐普替尼)适应症:

  治疗具有 血小板衍生生长因子受体 α (PDGFRA) 外显子 18 突变(包括 PDGFRA D842V 突变)的不可切除或转移性 胃肠道间质瘤GIST  成人。

  Ayvakit(Avapritinib,阿伐普替尼)成人推荐剂量:

  每天一次,口服 300mg。空腹服用,饭前至少 1 小时或饭后 2 小时服用。如果漏服,请不要在下一次的 8 小时内补服,如果呕吐,不需补服。

  肾功能不全患者用药参考:

  轻度(60 至低于 90 mL/min)至中度(30 至低于 60 mL/min)肾功能损害:不建议调整。

  严重(15 至低于 30 mL/min)或终末期(低于 15 mL/min)肾功能损害:数据不可用

  肝功能不全患者用药参考:

  轻度(总胆红素小于或等于正常上限 [ULN] 和天冬氨酸氨基转移酶 [AST] 大于 ULN 或总胆红素大于 1 至 1.5 倍 ULN 和任何 AST)或中度(总胆红素大于 1.5 至 3 x ULN 和任何 AST) 肝功能损害:不建议调整。

  严重肝功能损害:无数据

  剂量调整

  首次剂量减少:每天一次口服 200 mg

  第二次剂量减少:每天一次口服 100 mg

  无法耐受每天一次口服 100 mg 的患者永久停止治疗。

  避免与强或中度 CYP450 3A 抑制剂同时使用。如果无法避免,则将该药物的起始剂量从每天一次 300 mg减少到每天 100 mg。

  无法耐受每天一次口服 100 mg 的患者永久停止治疗。

  截至目前,还没有仿制药上市。

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