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valemetostat治疗复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤在日本申请上市

  valemetostat在日本的新药申请(NDA),用于治疗复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)患者。

  Valemetostat tosylate (DS-3201b;也称为 valemetostat) 是一种新型的、有效的、选择性的EZH2和 EZH1双重抑制剂。

  一项关键2期临床研究的结果显示,25例复发/难治性ATL患者中,ORR为48%。其中,5例CR、7例PR,10例SD。中位随访6.5个月时,中位DOR仍未达到。

  成人T细胞白血病/淋巴瘤 (ATL) 是一种罕见的侵袭性外周T细胞淋巴瘤 (PTCL),由人类T细胞嗜淋巴细胞病毒1型 (HTLV-1) 引起。与其他类型的PTCL相比,ATL的预后最差,五年总生存率约为14%。

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