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阿帕替尼治疗哪类甲状腺癌患者,疗效如何?

  分化型甲状腺癌包括甲状腺乳头状癌和甲状腺滤泡状癌两种组织学亚型,大多数患者的治疗方法为手术、甲状腺激素治疗和选择性使用放射性碘。出现转移时,少数患者采用放射性碘可治愈,而抑制促甲状腺激素的甲状腺激素治疗有助于减缓疾病进展。

  阿帕替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,可选择性抑制血管内皮生长因子受体-2(VEGFR2,也称KDR)。它是一种口服生物可利用的小分子药物,被认为可以抑制癌细胞的血管生成。

  一项3期REALITY研究,评估阿帕替尼对比安慰剂治疗局部晚期或转移性、放射性碘难治分化型甲状腺癌患者的效果。

  在2017年2月17日-2020年3月2日期间,在中国21个中心进行的一项3期临床研究。患者1:1随机分配至接受阿帕替尼(500mg/日)和安慰剂治疗。

  研究纳入的92例患者中,56例为女性,基线时的平均(SD)年龄为55.7岁。患者被随机分为阿帕替尼组和安慰剂组。中位随访时间为18.1个月,阿帕替尼的中位PFS为22.2个月,安慰剂组为4.5个月。阿帕替尼组12个月PFS率为60.3%,24个月PFS率为37.2% ,安慰剂组12个月PFS率为12.4%,24个月PFS率为4.1%。

  阿帕替尼组的ORR为54.3%,DCR为95.7%;安慰剂组的ORR为2.2%,DCR为58.7%。此外,阿帕替尼组25例确认有应答的患者中位到达出现客观应答的时间为1.9个月,DOR为22.4个月。

  阿帕替尼的中位OS未达到,安慰剂组的中位OS为29.9个月。

  阿帕替尼组最常见≥3级相关不良反应是高血压、手足综合征、蛋白尿、腹泻,安慰剂组中没有发生这些不良事件。

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