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Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα，KIT和RET）之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。
2021年8月，美国FDA批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，仑伐替尼）联合用药方案，用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。
此次RCC一线治疗适应症批准，基于关键3期CLEAR研究（KEYNOTE-581/ Study 307）的结果。
具体数据为：
（1）与舒尼替尼组相比，Keytruda+Lenvima治疗组疾病进展或死亡风险降低61%（HR=0.39[95%CI:0.32-0.49]；p＜0.0001）、PFS显著延长（中位数：23.9个月 vs 9.2个月）；（2）与舒尼替尼组相比，Keytruda+Lenvima治疗组死亡风险降低34%（HR=0.66[95%CI:0.49-0.88]；p=0.0049）；（3）与舒尼替尼组相比，Keytruda+Lenvima治疗组ORR显著提高（71% vs 36%；p＜0.001）。Keytruda+Lenvima治疗组完全缓解率（CR）为16%、部分缓解率（PR）为55%，舒尼替尼组CR为4%、PR为32%。