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肾癌治疗:索拉非尼和舒尼替尼的给药顺序影不影响患者生存期?

  结果显示,索拉非尼序贯舒尼替尼或二者使用顺序颠倒治疗转移性肾细胞癌的疗效并无差异。两种用药顺序达到的无进展生存和总生存结局相似,安全性表现也与既往报道相同。

  SWITCH 试验共纳入 365 例晚期或转移性肾细胞癌患者,受试者不宜接受细胞因子治疗,也未接受既往全身性治疗。研究对象按 1:1 的比例随机分组,分别接受索拉替尼或舒尼替尼治疗,当疾病进展时或毒性不可耐受时,受试者分别交叉使用舒尼替尼或索拉非尼二线治疗。

  基线时,两个治疗组患者的人口统计学和疾病特征相似。中位年龄约为 64 岁,约 75% 为男性患者,大约 86% 为透明细胞疾病。大部分患者分类为中危,然而舒尼替尼 / 索拉非尼治疗组患者的有利 - 风险患者数量稍微多一些,两组分别为 44.8% 和 39%。

  试验末期,舒尼替尼 / 索拉非尼治疗组有 11% 的患者仍然使用一线舒尼替尼治疗,有 9% 的索拉非尼 / 舒尼替尼组患者仍然使用索拉非尼一线治疗。舒尼替尼 / 索拉非尼治疗组有 42% 的患者最终交叉使用了二线治疗,索拉非尼 / 舒尼替尼治疗组有 57% 的患者交叉二线治疗。试验结束时,两组分别有 3% 和 7% 的患者仍然在使用二线治疗。

  研究发现,两个治疗组的主要终点整体无进展生存未见明显差异。索拉非尼 / 舒尼替尼治疗组和舒尼替尼 / 索拉非尼治疗组的中位整体无进展生存期分别为 12.5 个月和 14.9 个月。

  两组患者的总生存也未见显著差异。索拉非尼 / 舒尼替尼治疗组和舒尼替尼 / 索拉非尼治疗组的中位总生存期分别为 31.5 个月和 30.2 个月。

  研究者称,当前的治疗方案很难使患者的总生存期超过 30 个月。但已经是转移性肾细胞癌患者最长的生存记录了。

  对二线治疗的评估结果显示,两个治疗组的疾病控制率出现了明显差异索拉非尼/舒尼替尼组更为有利两组分别为48.5%vs31.6%。索拉非尼/舒尼替尼治疗组有更多的患者接受二线治疗(两组分别为56.6%vs41.5%)。

  不良反应

  患者一线治疗后的副作用不同。索拉非尼一线治疗引起的腹泻和皮肤反应更为常见,而舒尼替尼一线治疗引起的恶心和口腔炎更为常见。与一线治疗相比,二线治疗期发生的不良事件较为少见。

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